系統(tǒng)名稱：新版GSP溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)|新版GSP溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)
系統(tǒng)背景
2013年6月1號由衛(wèi)生部部務會審議通過，正式實施新版GSP規(guī)定-《新版藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。新版GSP的修訂是我國藥品流通監(jiān)管的一次重大調(diào)整。國家藥監(jiān)局相關領導透露，與現(xiàn)行的規(guī)定相比，新版GSP的修訂主要是對企業(yè)質(zhì)量管理要求的提升，以及淘汰掉一部分實力不足的藥品經(jīng)營連鎖企業(yè)，從業(yè)規(guī)范藥品經(jīng)營規(guī)范，增強藥品流通環(huán)節(jié)質(zhì)量風向控制能力。新版GSP規(guī)范是目前藥品經(jīng)營管理和質(zhì)量控制的基本準則，企業(yè)應當在藥品采購、倉儲、運輸、銷售等環(huán)節(jié)進行有效可控的質(zhì)量把關，確保藥品的質(zhì)量。藥品連鎖經(jīng)營企業(yè)應當按照新版GSP藥品經(jīng)營管理規(guī)范的要求，在存儲藥品的倉庫、冷鏈運輸過程中配套符合藥品的溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)，對整個存儲、運輸環(huán)境中的溫度、濕度進行自動監(jiān)控、記錄、調(diào)控、報警。
冷藏運輸、冷凍藥品的冷藏車、冷藏箱、保溫箱應當按照規(guī)定符合要求。冷藏車應具有調(diào)控溫度、顯示溫度、存儲和讀取監(jiān)控溫度的數(shù)據(jù)功能；冷藏箱及保溫箱應當配備具有外部顯示和采集箱體內(nèi)溫度數(shù)據(jù)的溫度記錄儀或者GPRS無線溫度記錄儀。確保倉儲和運輸過程藥品的質(zhì)量**。統(tǒng)一加裝數(shù)字智能化的溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)。
新版GSP溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)概況
根據(jù)新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，玉環(huán)智拓儀器科技有限公司自主開發(fā)了符合規(guī)范要求的新版GSP溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)。系統(tǒng)主要針對藥品的倉儲、運輸環(huán)境進行溫濕度數(shù)據(jù)24小時不間斷的監(jiān)控管理。
系統(tǒng)基于傳感技術、網(wǎng)絡技術、信息管理技術、通信技術等先進技術為主體，按照分布式原則設計，以全數(shù)字信號進行傳輸，提高了系統(tǒng)的可靠性和可維護性。首先對單個或距離相近的數(shù)個監(jiān)控點位進行溫濕度數(shù)據(jù)檢測管理，然后通過RS485總線傳輸?shù)綌?shù)據(jù)轉(zhuǎn)換器。數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換器將輸入的溫濕度數(shù)據(jù)RS485信號轉(zhuǎn)換成RS232信號，通過RS232接口與電腦端的232九針接口連接，將數(shù)字數(shù)據(jù)傳輸?shù)奖O(jiān)控主機。通過我們的專用溫濕度監(jiān)測軟件接收、顯示、分析、監(jiān)測，從而達到實時監(jiān)控被測點位的溫濕度環(huán)境變化。是一套可無人值所，能24小時不間斷實時監(jiān)控記錄的自動化監(jiān)測系統(tǒng)。
新版GSP溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)單間倉庫及跨區(qū)域監(jiān)控方案實現(xiàn)方式
方式一：將485信號轉(zhuǎn)換為232信號，將溫濕度數(shù)據(jù)送到監(jiān)控主機，用監(jiān)測軟件得以實現(xiàn)各個溫濕度點位集中在線監(jiān)測。
方式二：也可將485信號轉(zhuǎn)換為以太網(wǎng)接口，利用布置好的交換機口，通過內(nèi)部局域網(wǎng)與監(jiān)控主機進行通訊，達到實時監(jiān)測的目的。
方式三：采用無線數(shù)據(jù)集中器，將同一層樓或分布比較集中的監(jiān)測點位的溫濕度數(shù)據(jù)通過無線數(shù)據(jù)集中器將數(shù)據(jù)集中，通過現(xiàn)有布好的網(wǎng)線或直接接入局域網(wǎng)交換機/路由器將數(shù)據(jù)傳輸?shù)奖O(jiān)測軟件，達到在線監(jiān)測。
系統(tǒng)簡介：
企業(yè)應當按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡稱《規(guī)范》）的要求，在儲存藥品的倉庫中和運輸冷藏、冷凍藥品的設備中配備溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)（以下簡稱系統(tǒng)）。系統(tǒng)應當對藥品儲存過程的溫濕度狀況和冷藏、冷凍藥品運輸過程的溫度狀況進行實時自動監(jiān)測和記錄，有效防范儲存運輸過程中可能發(fā)生的影響藥品質(zhì)量**的風險，確保藥品質(zhì)量**。
醫(yī)藥溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)
系統(tǒng)由測點終端、管理主機、不間斷電源以及相關軟件等組成。各測點終端能夠?qū)χ苓叚h(huán)境溫濕度進行數(shù)據(jù)的實時采集、傳送和報警；管理主機能夠?qū)Ω鳒y點終端監(jiān)測的數(shù)據(jù)進行收集、處理和記錄，并具備發(fā)生異常情況時的報警管理功能。根據(jù)上述規(guī)定，智拓儀器開發(fā)了符合要求的醫(yī)藥溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)。
系統(tǒng)測量誤差要求：
系統(tǒng)溫濕度測量設備的*大允許誤差應當符合以下要求：
（一）測量范圍在0℃～40℃之間，溫度的*大允許誤差為±0.5℃；
（二）測量范圍在－25℃～0℃之間，溫度的*大允許誤差為±1.0℃；
（三）相對濕度的*大允許誤差為±5％RH。
智拓儀器生產(chǎn)的新版GSP溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)
系統(tǒng)基于傳感技術、網(wǎng)絡技術、信息管理技術、通信技術等先進技術為主體，按照分布式原則設計，以全數(shù)字信號進行傳輸，提高了系統(tǒng)的可靠性和可維護性。首先對單個或距離相近的數(shù)個監(jiān)控點位進行溫濕度數(shù)據(jù)檢測管理，然后通過RS485總線傳輸?shù)綌?shù)據(jù)轉(zhuǎn)換器。數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換器將輸入的溫濕度數(shù)據(jù)RS485信號轉(zhuǎn)換成RS232信號，通過RS232接口與電腦端的232九針接口連接，將數(shù)字數(shù)據(jù)傳輸?shù)奖O(jiān)控主機。通過我們的專用溫濕度監(jiān)測軟件接收、顯示、分析、監(jiān)測，從而達到實時監(jiān)控被測點位的溫濕度環(huán)境變化。是一套可無人值所，能24小時不間斷實時監(jiān)控記錄的自動化監(jiān)測系統(tǒng)。
系統(tǒng)由測點終端、管理主機、不間斷電源以及相關軟件等組成。各測點終端能夠?qū)χ苓叚h(huán)境溫濕度進行實時數(shù)據(jù)的采集、傳送和報警；管理主機可對各測點終端監(jiān)測數(shù)據(jù)進行收集、處理和記錄，并具有報警功能。
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產(chǎn)品圖片
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溫度范圍
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-20℃~70℃
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-40℃~70℃
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溫度精度
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±0.5℃
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±0.5℃
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濕度范圍
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0%~100%
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0%~100%
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濕度精度
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±3%RH
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±3%RH
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應用范圍
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常溫庫、陰涼庫、連鎖藥店、中藥飲片庫、潔凈室
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冷庫
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組網(wǎng)方式
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RS485工業(yè)總線
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RS485工業(yè)總線
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GSP醫(yī)藥倉庫溫濕度監(jiān)測布點規(guī)范：
1、每一獨立的藥品庫房或倉間至少安裝2個測點終端。
2、平面?zhèn)}庫每300平方米面積至少安裝1個監(jiān)測終端，每增加300平方米面積至少增加1個測點終端，不足300平方米的按300平方米計算。
3、平面?zhèn)}庫測點終端安裝的位置不得低于藥品貨架或藥品堆碼垛高度的2/3位置。
4、高架倉庫或全自動立體倉庫的貨架層高在4.5米至8米之間的，每300平方米面積至少安裝2個測點終端，并均勻分布在貨架上、下位置；貨架層高在8米以上的，每300平方米面積至少安裝3個測點終端，并均勻分布在貨架的上、中、下位置；不足300平方米的按300平方米計算。
5、高架倉庫或全自動立體倉庫上層測點終端安裝的位置，不得低于*上層貨架存放藥品的*高位置。
6、儲存冷藏、冷凍藥品倉庫測點終端的安裝數(shù)量，應當符合以上各項的要求，其計算安裝數(shù)量的單位按每100平方米面積計算。
7、每臺獨立的冷藏、冷凍藥品運輸車輛或車廂，安裝的溫度測點終端數(shù)量不得少于2個。車廂容積超過20立方米的，每增加20立方米至少增加1個測點終端，不足20立方米的按20立方米計算。
溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)功能特點：
◆ 實時采集溫度數(shù)據(jù)，采集間隔達到MS級，響應快。
◆ 產(chǎn)品能全程跟蹤記錄藥品冰箱、冷庫、倉庫、機房、車間、實驗室等環(huán)境溫度變化；
◆ 用戶可以通過數(shù)據(jù)管理軟件對數(shù)據(jù)進行查看、分析并可將圖表或報表存檔、打印出來；
◆ 液晶顯示，在線同時顯示溫度、濕度數(shù)據(jù)，時鐘，報警等信息，現(xiàn)場實時溫濕度環(huán)境一目了然；
◆ 數(shù)字信號輸出，接口有RS485通訊。可根據(jù)實際需要擴展多種通信方式，比如以太網(wǎng)傳輸，GPRS傳輸?shù)龋?br>
◆ 可在線設置設備編號地址，一條總線地址*多設置255個。安裝方便，無需跟電腦通訊通過軟件設置。
◆ 采用RJ45接口網(wǎng)線接線方式，做線靈活方便，維護簡單。
◆ 設備本身具有數(shù)據(jù)存儲功能，在電腦關閉或溫度監(jiān)測軟件沒有開的情況下，溫度采集器仍然自動保存數(shù)據(jù)，在需要時可以通過溫度監(jiān)測軟件下載調(diào)取設備內(nèi)部存儲的數(shù)據(jù)到電腦，以符合藥監(jiān)局每天都有數(shù)據(jù)的要求。（軟件未開溫濕度數(shù)據(jù)不會丟失）
◆ 內(nèi)置蜂鳴報警功能，用戶可以根據(jù)實際需要任意設置報警的上下限，同時可以根據(jù)需要外置聲光報警器；
◆ 可根據(jù)需要擴展輸出控制功能；
◆ 穩(wěn)定性高可24小時不間斷工作，是替代傳統(tǒng)溫度變送器的新式產(chǎn)品。
◆ 整機采用防雷設計，在雷雨多的地方不易受損壞。
◆ 提供數(shù)據(jù)即讀取信號通訊協(xié)議(或dll鏈接庫)，客戶可根據(jù)工程應用進行二次開發(fā)，大大減少開發(fā)時間及成本。
溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)采集終端布點要求：
1、每一獨立的藥品庫房或倉間至少安裝2個測點終端。
2、平面?zhèn)}庫每300平方米面積至少安裝1個監(jiān)測終端，每增加300平方米面積至少增加1個測點終端，不足300平方米的按300平方米計算。
3、平面?zhèn)}庫測點終端安裝的位置不得低于藥品貨架或藥品堆碼垛高度的2/3位置。
4、高架倉庫或全自動立體倉庫的貨架層高在4.5米至8米之間的，每300平方米面積至少安裝2個測點終端，并均勻分布在貨架上、下位置；貨架層高在8米以上的，每300平方米面積至少安裝3個測點終端，并均勻分布在貨架的上、中、下位置；不足300平方米的按300平方米計算。
5、高架倉庫或全自動立體倉庫上層測點終端安裝的位置，不得低于*上層貨架存放藥品的*高位置。
6、儲存冷藏、冷凍藥品倉庫測點終端的安裝數(shù)量，應當符合以上各項的要求，其計算安裝數(shù)量的單位按每100平方米面積計算。
7、每臺獨立的冷藏、冷凍藥品運輸車輛或車廂，安裝的溫度測點終端數(shù)量不得少于2個。車廂容積超過20立方米的，每增加20立方米至少增加1個測點終端，不足20立方米的按20立方米計算。
藥品冷鏈運輸環(huán)境的監(jiān)控
藥品冷鏈運輸環(huán)境的監(jiān)控主要針對冷藏車、冷藏箱及保溫箱的溫濕度自動記錄和實時監(jiān)控；
玉環(huán)智拓儀器科技有限公司自主開發(fā)了冷藏車專用的溫濕度記錄儀及GPRS無線傳輸功能的溫度記錄儀，可以實時將溫濕度數(shù)據(jù)通過無線的方式傳到監(jiān)控系統(tǒng)軟件；從而達到自動調(diào)控溫度、顯示溫度、倉儲和讀取實時監(jiān)測數(shù)據(jù)的功能。
具體詳細資料參考
1.ZTGS-ET GPRS無線溫度記錄儀
2.ZTGS-E2T GPRS無線雙路溫度記錄儀
E.ZTGP-ET GPRS+GPS溫度記錄儀（帶冷藏車地理位置信息）
相關圖片如下
針對冷藏箱、保溫箱
我公司自主推出無線溫濕度記錄儀+冷藏箱整體方案，詳細請參考具體資料
1.ZTX-ET 冷藏箱無線溫度監(jiān)控系統(tǒng)（箱體的尺寸可以根據(jù)需求定制）
